2000年1月中国质量体系认证机构国家认可委员会标准文件《ISO9001：2000标准实施过渡期的安排》中告知“已获质量体系认证的组织”：①2000版ISO9001标准将于2000年底前正式发布并生效；②在2000版ISO9001正式发布之日起的三年后，所有按1994版ISO9001，ISO9002，ISO9003标准颁发的认证证书均得失效。③要认真有序地完成认证换版工作。 转眼，三年过去了，如何理解2000版ISO9001标准，并顺利换版按照新版标准开展工作，是我上海市新材料协会各会员单位必须加以关注的。
　　问：1994牌标准存在哪些问题
　　答：1994版标准实施过程中发现下列不足。 1标准所采用的“过程”和语言的表述主要是针对生产硬件产品的组织。因而生产软件，流程性材料和提供服务的组织采用这套标准时，在对标准内容的理解和具体实施时有许多不便。 2标准的框架主要是针对规模较大的组织而设计的，而对规模较小，组织结构简单的小型组织就难以使用。 3标准提供了三种质量保证模式（ISO9001，ISO9002，ISO9003），符合标准的实际应用带来了一定的局限性。 4标准采用20项质量体系要素的结构，要素间的相关性不好，也不尽合理。 5标准对20项质量体系要素中的17项规定了应建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改进的机会。 6标准过多地强调了质量体系的符合性，而忽视了对产品质量的保证和组织整体业绩的提高。 7标准对与顾客有关的接口仅做了有限的规定和要求，尤其是缺少对顾客满意或不满意信息的监视。 8标准没有建立ISO9001与ISO9004的联系，两项标准间协调性不好，结构不一致。 9标准没有考虑与ISO14001环境管理体系等其它管理体系的相容性，使组织实现综合性管理体系时产生困难。
　　问：修订1994版标准的总体思路有哪些？
　　答：修订1994版标准的总体思路可归结为如下七点： 1采用“过程方法”的标准结构，取代现有的20项质量体系要素的结构。组织的生产和经营活动本是按“过程”运行的，因而便于采用“过程方法”结构的标准建立组织的质量管理体系。 2强调并充分体现质量管理的八项原则，以帮助组织从观念与思路上更好地理解与实施标准。 3将三种质量保证模式合并为ISO9001标准，取代1994版的ISO9001，ISO9002，ISO9003标准，以提高标准使用的灵活性。 4在文件化要求方面给予组织更多的灵活性，但又要强调文件的作用，使文件适合于组织为确保过程的有效策划、运行和控制的需要，并能反映过程的预期结果。 5促使组织通过标准的应用来持续改进其质量管理体系，以满足顾客和其它相关收益增长的期望。 6提高质量管理体系与环境管理体系等其它管理体系的相容性，以适应标准未来的变化和发展。 7将ISO9001标准和ISO9004标准设计成一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准，以便组织可以一起采用，也可单独采用。
　　问：2000版标准的理论基础是什么？
　　答：八项质量管理原则是2000版标准的理论基础。 1995年ISO/TC176策划2000版ISO9000族标准时，就准备为组织编制一套有关质量管理的文件，其中最重要的内容就是质量管理原则。为此其属下的WG15工作组就承担了征集世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见。从而编写了ISO/CDI9004-8《质量管理原则及其应用》，此文件在1997年的哥本哈根年会上，取得了全体投票国的赞成。 八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律，可以指导一个组织在长时期内通过关注顾客及其它相关方的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的，又可以成为组织文化的一个重要组成部分。 原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 原则二：领导作用 领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则三：全员参与 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 原则四：过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 原则五：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 原则六：持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 原则七：基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据在信息分析的基础上。 原则八：与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。