自治区食药监局督查乌海市医疗器械不良事件重点监测工作
发布时间：2018-07-26 17:43:15
作者：食药监局
来源：食药监局
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近日，自治区食药监局器械监管处处长陈靖林，自治区药品不良反应监测中心主任其其格一行来到乌海市人民医院。对该院落实《医疗器械使用质量监督管理办法》及承担自治区气管插管（带气囊）不良事件重点监测工作任务进展情况进行督查。
陈靖林一行深入CT室、彩超室、X光室、检验室、急诊科、儿科、眼科、器械库及分子筛制氧设备场所等进行现场检查。查验医疗器械产品相关档案、记录、票证，认真查看医疗器械不良事件重点监测工作制度以及开展业务培训和宣传工作资料、不良事件原始报告等。并与医护人员深入交流，了解医疗器械不良事件监测工作开展情况，现场解答问题疑难。
针对检查中发现的问题，陈靖林要求市人民医院提高认识，找准工作切入口，确保整改落实到位；要积极发挥三甲医院优势，进一步落实工作职责，规范工作程序，强化基层基础管理，查漏补缺，做到制度健全、执行到位、记录数据准确、设备使用全程追溯；对发现的医疗器械不良事件，要遵循“可疑即报”的原则，夯实日常监测工作基础，以重点监测为契机，快速发现处理风险信号并及时上报，确保不良反应事件报告息真实、完整、准确，有效提高报告质量，切实保障公众用械安全。
下一步，市食药监局将加大业务指导和跟踪检查力度，督促市人民医院落实主体责任，加大人员培训力度，依法规范医疗器械经营使用行为，稳步提升全市医疗器械安全监管水平。（
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